骨关节炎是一种最常见的关节炎，它会引起关节疼痛、活动受限以并使患者生活质量下降。骨关节炎的标准治疗主要是使用缓解症状的非甾体类消炎止痛药（NSAIDs）。近期，来自美国的 Hochberg 研究团队为了明确盐酸氨基葡萄糖联合硫酸软骨素（CS + GH）在膝骨关节炎伴重度疼痛患者中的疗效，进行了一项与塞来昔布相比较的多中心随机双盲非劣效性试验，其研究结果发表在 Annals of the Rheumatic Diseases 杂志上。该项研究共纳入了 606 例来自法国，德国，波兰和西班牙的膝骨关节炎患者，所有患者的 Kellgren-Lawrence 分级均为 2-3 级并伴中至重度疼痛（WOMAC 评分 ≥ 301）。所有患者随机接受 400 mg CS+ 500 mg GH，3 次 / 天，或 200 mg?塞来昔布，1 次 / 天，观察疗程为 6 个?月。主要结局指标为从基线到第 6 个?月 WOMAC 疼痛评分平均下降值。次要结局指标包括 WOMAC 功能和僵硬评分、疼痛视觉模拟评分、关节肿胀 / 积液的存在、救援药物的消耗和基于风湿病临床试验和骨关节炎国际研究学会（OMERACT-OARSI）标准和 EuroQoL-5D 的评价结果。研究结果表明，CS + GH 组患者调整后的 WOMAC 疼痛评分平均变化是 - 185.7（200.3 - 171.1，减少了 50.1%），而塞来昔布组患者为 - 186.8（201.7 - 171.9，减少了 50.2%），两者符合非劣效 - 40：-1.11（22-19.8），所有敏感性分析结果与此结果一致。6 个月后?，CS + GH 组中 79.7% 的患者和塞来昔布组中 79.2% 的患者均达到了 OMERACT-OARSI 标准。两组中均有患者关节肿胀症状减轻＞50%，关节积液症状也出现类似的缓解，其他次要结局指标在两组间无显著差异。不良事件发生率均较低并且在两组中相似。该项研究证明了，CS + GH 治疗活动性膝骨关节炎 6 个月，其在减轻关节疼痛、僵硬、功能受限和关节肿胀、积液等方面的疗效与塞来昔布具有可比性，同时具有良好的安全性。

来源：丁香园”。

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